Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

11 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

Les Laboratoires d'Alsace et leurs 240 salariés, situés à Erstein (la ville à la campagne) sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal , Collyre... Les laboratoires d'Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Nous recherchons : Un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Fournisseur pour un poste en CDI !

Quelles seront vos missions ?

Les différentes activités se feront en étroite et constructive collaboration avec les responsables des services en lien avec ces dites-activités (Laboratoire de contrôle, Contrôle Qualité, Achats,…). Veiller au suivi réglementaire et à la mise en conformité avec la réglementation en vigueur pour les « dispositifs médicaux », « médicaments » et « cosmétiques » en particulier sur les articles.

1. Sélection, agrément et évaluation des fournisseurs

- Effectuer et participer à la sélection, l’agrément et à l’évaluation des fournisseurs en
collaboration avec le Responsable AQ fournisseur et le service Achats

- Rédiger et participer à la rédaction des cahiers des charges fournisseurs et tout particulièrement ceux des matières premières

- Réaliser les audits qualité des fournisseurs (sur site, à distance ou de façon documentaire) avec le Responsable AQ fournisseurs dans la phase de formation puis en toute autonomie

- Effectuer des propositions d’amélioration dans ce domaine

2. Gestion des incidents qualité fournisseurs / Réclamations fournisseurs

- Etre l’interlocuteur privilégié en cas de problèmes qualité sur les articles/prestations des fournisseurs

- Rédiger et transmettre les réclamations aux fournisseurs

- Evaluer et faire le suivi des actions proposées par les fournisseurs

- Participer aux échanges avec les fournisseurs ayant attrait à la qualité

- Être le lien avec le service production pour échanger sur les améliorations apportées suite aux réclamations

3. Conformité des matières premières

- S’assurer de la conformité des spécifications des matières premières aux exigences des clients
et aux exigences réglementaires

4. Documentation qualité

- Gérer la documentation qualité des fournisseurs, des prestataires de service et de leurs fournitures ou prestations

5. Système qualité

- Assurer le traitement des anomalies et des actions préventives / correctives, des dérogations et
des changements liées aux articles fournis ou au laboratoire de contrôle (physico-chimie) et plus particulièrement pour les matières premières.

- Proposer, mettre en place et effectuer le suivi des actions d’amélioration dans son domaine d’activité

- Participer à des projets dans le cadre de l’amélioration continue

6. Contrôle qualité / Evaluation des dossiers de lot

- Etablir des protocoles en vue de la qualification d’articles de conditionnement ou de matières

- Participer aux tests de qualifications en lien avec les Responsables des services correspondants

7. Aspects réglementaires

- Participer au suivi et à la mise en place de la réglementation dans les domaines d’activités fournisseurs (BPF, BPD, ICH, autres réglementaires…) en lien avec la veille réglementaire trimestrielle.

8. Projets d’industrialisation

- Participer aux réunions projets pour faciliter les aspects fournisseurs avec le service industrialisation et réaliser les tâches confiées dans le domaine de compétence

Vous avez le profil idéal ?

Issu(e) d’une formation Bac+2 à Bac+3 en qualité, assurance qualité, biologie, chimie ou industries pharmaceutiques, vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel stimulant.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et appréciez le travail en équipe dans un environnement qualité et réglementaire exigeant. Doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous savez gérer les priorités, assurer le suivi documentaire et échanger avec différents interlocuteurs internes et externes, notamment les fournisseurs. Vous faites preuve d’autonomie, de réactivité et êtes force de proposition dans une démarche d’amélioration continue.

Vous maîtrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit (niveau B2 requis). Des connaissances dans les domaines réglementaires liés aux dispositifs médicaux, aux médicaments, aux cosmétiques ou aux BPF seraient un véritable atout.