Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid-cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

• 11 usines en France, en Espagne et en Suède avec un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDD au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

Rejoindre un marché niche...

• Meribel Pharma Alsace et leurs 240 salariés, situés à Erstein, sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal , Collyre... Meribel Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Nous nous développons très vite et recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité pour un poste en CDD d'une durée de 4 mois à pourvoir dès que possible !

• Vos missions :

Edition des dossiers de lot

- Editer les instructions de fabrication et annexes associées selon le planning de production et la maîtrise des changements.

- Editer les instructions de conditionnement selon le planning de production et la maîtrise des changements.

Revue des dossiers de lot

- Revue des dossiers primaires en contrôlant la bonne application des instructions et des procédures en vigueur.

- Réaliser les investigations nécessaires et proposer/mettre en place les actions correctives : création et/ou révision des documents, sensibilisation du personnel de production, etc...

- Participer à l’amélioration des instructions de fabrication et de conditionnement.

- Editer les feuilles de rendement de lot.

- Mise à jour du fichier « Suivi Dossier ».

- Mettre à jour les données nécessaires aux revues annuelles qualité et aux indicateurs qualité (taux de rebut pompe, mirage...).

Gestion documentaire

- Participer à la rédaction, l’approbation et la révision des documents (procédure, fiche d’instructions, …) liées aux opérations de production.

- Participer à la rédaction, l’approbation et la révision des documents nécessaires.

• Qui vous êtes:

De formation Bac+2 à Bac+5 dans le domaine de la qualité, des sciences ou de l'industrie pharmaceutique, vous justifiez idéalement d'une première expérience en environnement industriel réglementé.

Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous appréciez le travail documentaire et le suivi qualité. La maîtrise des outils bureautiques, notamment Excel, est indispensable. Une connaissance des BPF/GMP serait un atout.